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  • 6月
  • 2018年
  • [行業動態] 2018 年中國醫藥市場的變革
  • 一、部分沒有競爭力的中小型醫藥工業企業主動放棄藥品生產，或轉型大健康產品市場，或關停并轉，在2018 年乃至于未來幾年將成為一種常態。 最近有不少媒體進行預測，我國有1/3 的醫藥企業將要關閉，中小型醫藥工業企業由于資金、技術、研發、團隊等方面的種種限制，很難在目前激烈的競爭中脫穎而出，加之國家一系列的高壓舉措，更讓缺乏市場競爭力的中小型醫藥工業企業惶惶不可終日。 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行業動態] 近90%中成藥面臨修改說明書
  • 12 月25 日，CFDA 發布《中成藥規格表述技術指導原則的通告》，該通告顯示：近90% 的中藥文號在說明書【規格】項下并沒有標示單劑量藥品的含藥量，而是以重量、裝量等來標示規格，不符合藥品規格應該具備的內容。 CFDA 要求，上述技術指導原則發布前已經受理的及發布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據此技術指導原則的要求規范表述中成…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業動態] 解析《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》
  • ??? 7月25日，國家發改委發布《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》中明確指出，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，建立信息共享和反饋追溯機制，并禁止醫療機構限制處方外流。??? 該《方案》不僅在國家層面為醫藥產業改革指明了方向，更為關鍵的是，將每一步的工作細化到各個部門，結束了多年以來醫改“九龍治水”的局面。文件傳達的信息更是行業內值得關注的焦點。…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業動態] 高質量和好療效的藥品將會是企業生存保障
  • ??? 正如我們所見，在2016年過去的幾個月里，GLP核查、一致性評價、新GMP和GSP飛檢、招標限價、品規限制、營改增、輔助用藥和重點監控等一系列限制性政策和措施繼續深入，醫藥企業的漣漪是一波接一波，從年初持續到現在，就沒有安靜過。多家大小企業紛紛落馬，GMP證書的收回已成了家常便飯，有的企業還要承受巨大金額的罰款，甚至被立案查處。據不完全統計，今年上半年，全國共收回69家藥企共71張藥品GM…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業動態] 環保工作中危險廢物管理知識
  • ??? 為保護和改善環境，防止污染和其他公害，保障公眾健康，推進生態文明建設，促進經濟可持續發展，我國新《環境保護法》于2015年1月1日起頒布實施。??? 公司新廠在環保設備設施方面，投入大量資金，采取能源節約和循環利用資源，使經濟發展與環境保護協調。為防治危險廢物污染環境，保障員工身體健康，維護生態安全，促進公司經濟持續發展。根據《環保法》、《固廢法》等法律法規簡要介紹、了解、學習一些日常工作…
  • 10月
  • 2016年
  • [行業動態] 藥物溶出度儀機械驗證指導原則
  • ??? 仿制藥一致性評價是近年來制藥行業關注的熱點之一，國家食品藥品監督管理總局根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》（國辦發〔2016〕8號）的有關要求，為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作，2016年4月28日國家食品藥品監督管理總局發布了《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》（2016年第78號）…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業動態] OTC做大的3個必備因素
  • ??? OTC市場與OTC產品營銷發展到現在，終端、渠道、品牌、產品的競爭都已經達到了一個全新的階段和全新的高度，市場環境與10年前已經完全不可同日而語。未來一段時間，一個OTC產品要成功上市與做大規模，必須具備3個新的要素。 ??? 產品力不是唯一：產品力、獨家、高毛利是未來OTC產品成功必須具備的要素。 ??? 產品力品質和療效是第一位，產品必須品質好、療效確切，否則，什么方法都無法…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業動態] 2016年出臺的新政策有哪些?這些新政將影響你我生活
  • 住房: ??? 適當降低商品房的價格???? 根據中央經濟工作會議精神，鼓勵房地產開發企業順應市場規律調整營銷策略，適當降低商品房價格。 ??? 要取消過時的限制性措施??? 中央經濟工作會議提出，化解房地產庫存。要取消過時的限制性措施。 ??? 把公租房擴大到非戶籍人口??? 明確深化性住房制度改革方向，以滿足新市民住房需求為主要出發點，以建立購租并舉的住房制度為主要方向，把公租房擴大到非…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業動態] 2015年國家政策帶給醫藥行業的十大巨變
  • ??? 【中國制藥網 市場分析】今年關于醫藥、醫療、保健的政策層出不窮，看清2015年的各種醫藥行業政策，才能理清來路，看清去路，為企業的發展早作打算。 ??? 醫藥、醫療、保健三個行業的政策為什么一起提，因為這三個行業的政策是相互影響的，? 2015年，是醫藥、醫療和保健行業深化改革全面推進的年份，往年醫藥、醫療和保健行業的國家層面政策，基本上是衛計委、CFDA、商務部、發改委等以部委為單位發…
  • 8月
  • 2016年
  • [行業動態] 一致性評價——新的淘汰賽風暴來臨
  • ??? 12月底，國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》公告。公告要求,已獲批上市的仿制藥，凡沒按照與原研藥質量和療效一致的原則審批的，均需按原則開展一致性評價。??? 目前仿制藥是我國藥品生產供應的主體，在滿足醫療需求、保障藥品可及性等方面發揮著重要作用。開展仿制藥質量和療效與原研藥一致性評價工作，對提升我國制藥行業整體水平，促進醫藥經濟結構調整和…
  • 3月
  • 2016年
  • [行業動態] 淺談《化學藥品注冊分類改革工作方案》
  • ??? 11月6日,為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類工作的相關要求,食品藥品監管總局起草了《化學藥品注冊分類改革工作方案(征求意見稿)》。??? 制定原則??? 按照分類科學、標準嚴格、質量提高的原則,在原有化學藥品注冊分類的基礎上，結合國務院改革意見中有關藥品分類的調整原則，對原有化學藥品注冊分類進行調整和完善。首先，根據藥…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業動態] 政府用“四個最嚴”來保障我國食品藥品安全
  • ??? 要切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習近平 政府聲勢方面：??1.十八屆三中全會進一步把食品安全納入國家公共安全體系…
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